Đăng ký FDA – AWE Global

FDA (Food and Drug Administration) là cơ quan quản lý các sản phẩm thực phẩm, dược phẩm, mỹ phẩm, thiết bị y tế tại Mỹ để đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.

Doanh nghiệp kinh doanh trong các lĩnh vực này cần đăng ký và tuân thủ quy định FDA để sản phẩm được phép lưu hành hợp pháp trên thị trường Mỹ.

Tại sao nên sử dụng dịch vụ này tại AWE Global?

Điều kiện lưu hành hợp pháp

Bắt buộc để sản phẩm được phép bán tại thị trường Mỹ.

Tăng uy tín sản phẩm

Nâng cao độ tin cậy với người tiêu dùng và đối tác phân phối.

Thông quan thuận lợi

Hỗ trợ quá trình xuất khẩu và thông quan hàng hóa sang Mỹ.

Quy trình thực hiện

01Xác định danh mục sản phẩm cần đăng ký FDA

02Chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật và thông tin cơ sở sản xuất

03Nộp hồ sơ đăng ký với FDA

04Nhận mã số đăng ký FDA

Hồ sơ / thông tin cần chuẩn bị

Thông tin chi tiết sản phẩm
Thông tin cơ sở sản xuất/đóng gói
Nhãn mác và thành phần sản phẩm (nếu có)

FDA quản lý một phạm vi sản phẩm rất rộng — từ thực phẩm, mỹ phẩm đến thiết bị y tế — nên việc xác định đúng sản phẩm của bạn có thuộc diện quản lý hay không là bước quan trọng đầu tiên trước khi xuất khẩu sang thị trường Mỹ.

Những sai lầm thường gặp cần tránh

Nghĩ rằng mọi sản phẩm tiêu dùng đều cần đăng ký FDA, trong khi chỉ một số nhóm ngành cụ thể mới thuộc phạm vi quản lý.
Bỏ qua yêu cầu về nhãn mác và thành phần sản phẩm theo tiêu chuẩn FDA, dẫn đến hàng hóa bị giữ tại hải quan.
Không gia hạn đăng ký cơ sở định kỳ theo quy định (thường 2 năm/lần) khiến đăng ký bị vô hiệu.

Câu hỏi thường gặp

Đăng ký FDA có phải là “chứng nhận” chất lượng sản phẩm không?

Không, đăng ký FDA chủ yếu là khai báo cơ sở/sản phẩm, không đồng nghĩa với việc FDA “phê duyệt” chất lượng.

Sản phẩm nào bắt buộc đăng ký FDA?

Thực phẩm, đồ uống, mỹ phẩm, thiết bị y tế, dược phẩm và một số sản phẩm liên quan sức khỏe khác.

Không đăng ký FDA thì có xuất khẩu sang Mỹ được không?

Với các nhóm hàng thuộc diện quản lý, việc thiếu đăng ký có thể khiến hàng hóa bị từ chối nhập khẩu hoặc giữ tại cảng.